La sant\u00e9 num\u00e9rique s\u2019impose en Belgique et en Europe. Entre les plateformes hospitali\u00e8res \u00e0 Bruxelles, les start-up medtech \u00e0 Li\u00e8ge et les solutions de t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine d\u00e9ploy\u00e9es en Flandre, les logiciels m\u00e9dicaux structurent d\u00e9sormais le parcours patient. <\/p>\n\n\n\n
Une traduction de documentation pour logiciels et applications e-health<\/strong> pr\u00e9cise et conforme garantit l\u2019adoption par les professionnels de sant\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 des utilisateurs et le respect des exigences de l\u2019AFMPS<\/strong>, du marquage CE<\/strong> et du R\u00e8glement (UE) 2017\/745<\/strong> relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n Manuels, interfaces, dossiers techniques, rapports cliniques ou contenus marketing n\u00e9cessitent une adaptation linguistique rigoureuse en fran\u00e7ais, n\u00e9erlandais, allemand et anglais. Pour un accompagnement global, consultez les services de traduction m\u00e9dicale<\/a> ou demandez un devis<\/a> en ligne.<\/p>\n\n\n\n Le march\u00e9 belge impose une gestion multilingue structur\u00e9e. <\/p>\n\n\n\n Toute solution e-health commercialis\u00e9e en Wallonie, en Flandre ou en Communaut\u00e9 germanophone doit proposer une documentation adapt\u00e9e aux langues officielles. <\/p>\n\n\n\n \u00c0 l\u2019\u00e9chelle europ\u00e9enne, la conformit\u00e9 au MDR 2017\/745<\/strong>, au RGPD<\/strong> et aux exigences des autorit\u00e9s nationales conditionne la mise sur le march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n L\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS)<\/strong> exige des dossiers techniques complets pour les logiciels qualifi\u00e9s de dispositifs m\u00e9dicaux. <\/p>\n\n\n\n Une terminologie impr\u00e9cise dans un rapport d\u2019\u00e9valuation clinique ou une notice d\u2019utilisation peut retarder une proc\u00e9dure ou fragiliser un audit.<\/p>\n\n\n\n Un module de dosage m\u00e9dicamenteux, un algorithme d\u2019aide au diagnostic ou un syst\u00e8me de surveillance cardiaque connect\u00e9 implique une compr\u00e9hension sans ambigu\u00eft\u00e9. <\/p>\n\n\n\n Une erreur de traduction dans un avertissement ou un protocole peut engager la responsabilit\u00e9 du fabricant, de l\u2019\u00e9diteur ou de l\u2019\u00e9tablissement de soins.<\/p>\n\n\n\n Chaque cat\u00e9gorie documentaire requiert une approche sp\u00e9cialis\u00e9e, combinant expertise m\u00e9dicale, technique et r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n Pour les aspects purement IT, les services de traduction technique et informatique<\/a> compl\u00e8tent la prise en charge.<\/p>\n\n\n\n Chaque projet de documentation e-health<\/strong> suit un flux structur\u00e9 align\u00e9 sur les standards internationaux tels que ISO 17100<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Les \u00e9changes sont s\u00e9curis\u00e9s. Les intervenants signent des accords de confidentialit\u00e9. <\/p>\n\n\n\n Les donn\u00e9es sensibles li\u00e9es aux patients ou aux essais cliniques sont trait\u00e9es conform\u00e9ment au RGPD<\/strong> et aux exigences internes des h\u00f4pitaux et entreprises medtech.<\/p>\n\n\n\n Une documentation multilingue e-health<\/strong> structur\u00e9e acc\u00e9l\u00e8re les d\u00e9ploiements en Belgique et dans l\u2019Union europ\u00e9enne. <\/p>\n\n\n\n Elle renforce la cr\u00e9dibilit\u00e9 aupr\u00e8s des h\u00f4pitaux universitaires tels que l\u2019UZ Leuven ou les Cliniques universitaires Saint-Luc, s\u00e9curise les relations avec les investisseurs et facilite l\u2019expansion vers la France, l\u2019Allemagne ou les Pays-Bas.<\/p>\n\n\n\n BeTranslated intervient comme partenaire linguistique strat\u00e9gique pour les \u00e9diteurs de logiciels m\u00e9dicaux, start-up healthtech, centres hospitaliers et laboratoires pharmaceutiques. <\/p>\n\n\n\n L\u2019expertise couvre la traduction sp\u00e9cialis\u00e9e, la localisation, la traduction jur\u00e9e et l\u2019optimisation SEO multilingue.<\/p>\n\n\n\n \n Confiez la traduction de vos logiciels et applications de sant\u00e9 num\u00e9rique \u00e0 des experts ma\u00eetrisant le RGPD, le MDR 2017\/745 et les exigences de l\u2019AFMPS.\n <\/p>\n \n Demander un devis<\/a><\/p>\n \n +32 485 85 30 89\n <\/p>\n<\/figure>\nEnjeux r\u00e9glementaires et strat\u00e9giques en Belgique et dans l\u2019Union europ\u00e9enne<\/h2>\n\n\n\n
Conformit\u00e9 AFMPS et marquage CE<\/h3>\n\n\n\n
S\u00e9curit\u00e9 des patients et responsabilit\u00e9 juridique<\/h3>\n\n\n\n
Types de documents e-health traduits<\/h2>\n\n\n\n
\n
Processus qualit\u00e9 et confidentialit\u00e9<\/h2>\n\n\n\n
\n
\n
\n \nType de document<\/th>\n Contraintes r\u00e9glementaires<\/th>\n Approche recommand\u00e9e<\/th>\n D\u00e9lais indicatifs<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Manuels d\u2019utilisation<\/td>\n MDR 2017\/745, clart\u00e9 patient<\/td>\n Traduction m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e<\/td>\n 2 \u00e0 5 jours \/ 10 000 mots<\/td>\n<\/tr>\n \n Interface utilisateur (UI)<\/td>\n Coh\u00e9rence multilingue BE<\/td>\n Localisation logicielle<\/td>\n Variable selon volume<\/td>\n<\/tr>\n \n Dossier marquage CE<\/td>\n AFMPS, autorit\u00e9s UE<\/td>\n Traduction certifi\u00e9e ou jur\u00e9e<\/td>\n 5 \u00e0 10 jours \/ 10 000 mots<\/td>\n<\/tr>\n \n Rapports cliniques<\/td>\n Exactitude scientifique<\/td>\n Traduction m\u00e9dicale experte<\/td>\n Standard ou urgent<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n\n\n\n Avantage concurrentiel sur le march\u00e9 belge et europ\u00e9en<\/h2>\n\n\n\n
Traduction e-health conforme aux exigences belges et europ\u00e9ennes<\/h2>\n
\n hello@betranslated.be
\n <\/a>\n <\/p>\n